CFDA发布医疗器械工艺用水质量管理指南

为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量 安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局 令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告 2014年第64号）及相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械 工艺用水质量管理指南》，现予发布。 特此通告。 食品药品监管总局 2016年1月2