2016年2月12日,加拿大卫生部网站发布信息, 警示顺铂的静脉血栓栓塞风险。此项安全性评估是 根据国外监管机构发布的处方更新信息开始启动 的。 顺铂是抗肿瘤药品,与其他疗法联合用于治疗 晚期膀胱、睾丸和卵巢癌。于1979年在加拿大上市, 仅可通过处方获得。在加拿大市场上共有5种以顺 铂为通用名的产品销售,均为1 mg/mL规格的静脉 注射剂,容量分别为10 mL、50 mL 和100 mL。
加拿大卫生部共收到18份与顺铂使用有关的静 脉血栓栓塞报告。所有病例被确定为可能与顺铂相 关。在报告的病例中, 5份报告死亡结局,但基于不 良事件报告中提供的信息无法对死因做出定论。癌 症患者本身发生静脉血栓栓塞和相关致死性并发症 的风险较高。同时,世界卫生组织数据库中有520个 与顺铂有关的静脉血栓栓塞病例。另外,在一项发 表的研究1中评价了接受癌症治疗患者的静脉血栓 栓塞发生频率,结论认为,接受顺铂治疗实体肿瘤患者的静脉血栓栓塞风险高于非顺铂治疗者。 加拿大卫生部在评估中考虑了使用顺铂治疗晚 期膀胱、睾丸和卵巢癌伴有静脉血栓栓塞风险增高 的问题。建议加拿大的所有顺铂生产商更新产品的 处方信息,纳入关于静脉血栓栓塞风险增高的警告。 参考文献:
1. Seng S, Liu, Z, Chiu, SK, Proverbs-Singh T, Sonpavde G, Choueiri, TK, Tsao CK, Yu M, Han NM , Oh WK, Glasky MD. A systematic re⁃ view and meta-analysis.Journal of Clinical Oncolo⁃ gy 30.35, 4416-26, 2012. (加拿大卫生部网站)