FDA：强生2型糖尿病药canagliflozin加下肢截除风险

摘 要：根据两项大型临床试验的新数据，美国 FDA近日得出结论：使用强生公司的2型糖尿病药 canagliflozin(卡格列净，含此化学成分的品牌制 根据两项大型临床试验的新数据，美国FDA近 日得出结论：使用强生公司的2型糖尿病药cana⁃ gliflozin(卡格列净，含此化学成分的品牌制剂包括In⁃ vokana，Invokamet，Invokamet XR)增加下肢截除风 险。FDA决定将要求在这些药品说明书增加“黑框 警告”，提醒这一风险。 FDA透露了两项临床试验——CANVAS(卡格列净心血管评估研究)和CANVAS-R(卡格列净对2型 糖尿病成年患者肾脏的影响研究)的最终结果：接受 卡格列净治疗的患者腿足截肢发生率为安慰剂组的 2倍；CANVAS试验显示，一年后，卡格列净治疗患者 截肢为每1000例中有5.9例，安慰剂组每1000例2.8 例。CANVAS-R试验显示，一年过后，卡格列净治疗 患者截肢为每1000例中有7.5例，安慰剂组每1000 例4.2例。 药品资讯网