FDA表示:卡格列净治疗的2型糖尿病患者腿脚 被截肢的风险高
据英国路透社5月17日报道,美国食品和药物 管理局16日称,已要求强生公司在其生产的一款治 疗糖尿病得药物卡格列净(Invokana)上明确标注患者 使用后存在腿脚被截肢的风险。 美国食品和药物管理局发布公告称,两项临床 试验的最终结果显示,用卡格列净治疗的2型糖尿病 患者腿部和脚部截肢的概率是使用安慰剂治疗方法 的两倍。 据报道,一项临床试验的结果显示,在一年内, 用卡格列净治疗的患者截肢风险相当于1000例患者中有5.9例,而安慰剂组患者的截肢风险则相当于 1000名患者中有2.8例。 第二次试验显示,接受卡格列净治疗的每1000 名患者中有7.5例,而安慰剂组中每1000例患者中有 4.2例。 报道称,卡格列净属于相对较新类型的称为 SGLT-2抑制剂的2型糖尿病药物,有助于通过尿液 去除多余的血糖。 目前,强生公司已被要求将最坏 的风险通过加粗框来警告患者。 药品资讯网